[单一来源公告]铜仁市人民医院核磁冷头采购采购公告

一、项目信息

采购人:铜仁市人民医院
项目编号:0637-218102020030
项目名称:铜仁市人民医院核磁冷头采购
采购主要内容:铜仁市人民医院核磁冷头采购
PPP项目:否
拟采购的货物或服务说明:磁冷头采购
拟采购的货物或服务数量:1 批
拟采购的货物或服务的预审金额:650000.00（元）
采用单一来源采购方式的原因及说明:在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，注册证所标示的关键备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，也因此涉嫌违反国家法规，医院也会受到当地国家食品药品监督管理局的处罚。另外，一旦出现了与设备相关的问题，例如医患纠纷或安全隐患等问题，对医院的举证非常不利，有更大的潜在风险。

二、拟定供应商信息

三、公示期限

四、其他补充事宜

专业人员论证意见（对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见）:2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，注册证所标示的关键备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，也因此涉嫌违反国家法规，医院也会受到当地国家食品药品监督管理局的处罚。
专业人员情况（姓名、工作单位和职称）:顾雪翔铜仁市二医副主任医师张艳丽铜仁学院主任护师

五、联系方式

十二、附件

贵州鹏业国际机电设备招标有限公司

文件预览：(重要提示：此处资料仅供意向竞买人查阅，若需参与本项目竞买活动，请及时登录铜仁市公共资源电子交易系统下载相关文件，方可参与本项目交易。)

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