一、资格条件：
（一）工商营业执照副本、税务登记证副本、企业组织机构代码证副本（注：也可提供三证合一或五证合一的营业执照副本）；
（二）有效的国家医药管理局医疗器械注册证及登记表或本项目相关的医疗器械备案凭证材料(注:复印件必须加盖单位红公章)；
(三）针对本次项目提供有效的产品制造厂商或国内总代理出具的授权书（生产厂家除外），注明授权产品名称；
(四）具有医疗器械经营（或生产）企业许可证；
（五）法定代表人到场需携带法定代表人身份证原件，受委托者到场需携带法定代表人授权委托书原件及本人身份证原件；
（六）有效的企业所在或项目所在地检察院开具的行贿犯罪档案查询一份。
注：本项目不接受联合体投标。
注：本项目不接受联合体投标。
二、技术参数及商务要求
1、无菌接管机（1台）
1、机器性能 ：使两根PVC管路利用熔接片加高热的原理来实现无菌连导通
2、工作电压 ：宽电压供电 AC100-240V±10%，50/60HZ,接管质量不受电源
波动的影响。
3、工作环境 ：无需净化空间;搬动后,随时可用,无需静置,周围温度：
10℃-40℃相对湿度：10％-85％。
4、机器操作 ：操作简便,全程自动连接，液晶屏自动显示整个机器工作状态。
5、管子规格 ：内径：2.9-3.1毫米,外径：3.9-4.5毫米。
6、接管模式：能在湿的和干的管路之间进行各种连接(干-湿,干-干,湿-湿) 。
7、预热功能：开机后接管部件预热达到70℃，节约每次接管时间。
8、接管时间：每次接管时间<14秒。
9、接管效果：确保接口内壁光滑无PVC毛刺，避免毛刺熔入血液,及血细胞
磨擦溶血。
10、管子接合牢度 ：可抗≥7公斤力以上的拉力，并提供证明书。
11、数据管理：带有通讯接口，便于数据化管理。
12、机器重量：≤6.5公斤，并设有拎把手，便于搬动。
2、水浴式低温融化箱（1台）
1、仪器类型：制备冷沉淀专用低温融化仪，融化温度：4～20℃可调。
2、设备摆放方式：台面放置，节省空间。
3、控温精确度: 内置微电脑系统，控温精度为0.1℃
4、标准融化时间:60min内低温解冻24袋200ml冰冻血浆。
5、血袋摆放:标配12个血袋支架的安全水浴融化箱，血袋均匀分布在水浴中，血袋间有充足的水循环空间，各血袋之间互不接触。
6、垂直融化:保证所有血袋保持垂直状态，与水平面夹角≤90°±10°，有利于冷沉淀聚于血袋底部，防止被虹吸到卫星袋中。
7、标准容量:使用血袋支架，虹吸法≥24个血浆袋。
8、重量：≤30kg，轻便小巧，易移动。
9、磁性水泵设计:水浴箱内有磁性水泵，使箱内水自动循环，确保血袋间温度均匀，融化速度均一、快速，所制备的冷沉淀质量均一，凝血因子VIII得出率高。
10、控制系统:微电脑全程控制，视听双重报警系统，待机、融化、诊断、程序四种工作模式。
11、※加热功率：≤700W
12、制冷功率：≥360W
13、控制面板:薄膜式平面按键，既能完全杜绝灰尘或水滴通过缝隙进入设备内部。
14、功能检测：诊断模式下，可以独立检测水泵、温度校准和报警声音的运行状态。
15、数据化管理:可升级为无线传输型数据化管理，并可并入血液管理系统。
15.1、高度灵活：摒弃电脑屏幕依赖，选配无线终端进行信息录入；
15.2、集成兼容性：1台普通电脑，整合融化箱、速冻机、离心机等设备的信息化管理；
15.3、软件权限：可为每一个账号设置不同的使用权限和管理权限。
15.4、信息传输方式：无线传输，现场整洁。
15.5、可扩展性：可根据客户需求，开发更多联网设备，监控数据展示更加灵活。
16、数字显示:显示屏能以数字显示融化温度、融化时间倒计时、报警信息等，方便使用者了解融化进程。
17、结束报警:融化结束时，声音及显示屏闪烁报警提示。
18、过热报警:水温超过预设值1℃时，设备将停止加热，并发出报警声。
19、水位检测:低水位时自动报警，并且自动停止加热。
20、水浴箱体材料:PVC白色材料，轻便不生锈，便于观察水质情况，及时发现污染点、藻斑。
21、安全性能：漏电保护、过流保护、绝缘保护组成三重防护，保护仪器和操作者安全。
加热装置:由自动测温器、温度传感器、传感电缆和高效加热环组成。
22、降温装置:微型全密封压缩机制冷，箱体顶盖上方无散热孔，避免水滴、尘埃掉落造成故障。
23、水泵:带过滤装置的磁力水泵。
三、评分办法
遵循“公平、公开、公正、诚信”的原则，根据供应商的资质情况、信誉情况、质量情况、谈判报价、承诺情况等因素，在符合采购需求、质量和服务相等的前提下，以提出最低报价的供应商作为成交供应商。
采购人：黔东南苗族侗族自治州中心血站
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