贵州医科大学第二附属医院（遥测心电监护系统）医疗设备采购项目采购需求

《贵州医科大学第二附属医院（遥测心电监护系统）医疗设备采购项目》

采购需求

一、供应商资格要求：

（1）一般资格要求

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条供应商资格条件要求；

供应商须提供的材料：(1) 投标人必须提供中华人民共和国独立企业法人资格（须提供“三证”或“五证”合一营业执照副本），自然人的身份证明；(2)“经审计的2016年度或2017年度的财务报告”或“基本开户银行出具的资信证明”；(3)2017年12月至今任意3个月缴纳税收的凭据或证明材料（依法免税的供应商须提供相应证明文件）；（4）2017年12月至今任意3个月社会保障资金缴纳证明材料（不需要缴纳社保资金的供应商须提供相应证明文件）；（5）提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

（二）诚信资格要求：对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，拒绝其参与投标。提供购买标书当日至开标前一天任一时间在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn，包括行业失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信名单）、中国政府采购网（政府采购严重违法失信行为记录名单http://www.ccgp.gov.cn/cr/list）的查询记录截图（完整清晰）。

（2）.特殊行业行政法规要求资质：

（一）、投标人为制造商的须提供医疗器械生产许可证和经营许可证；

（二）、投标人为代理商的须提供医疗器械经营许可证；

（三）、提供所投产品厂家医疗器械注册证或医疗器械注册登记表。

二、采购内容与技术参数要求：

遥测心电监护系统参数

多参数数字遥测收发器

(一） 监护参数:心电（ECG）、呼吸(RESP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏(PR)

(二） 显示功能:

1. 屏幕：1.46英寸OLED彩色显示屏，分辨率：128 x 128

2. 显示内容：床号、参数名称、参数测量值、参数测量波形（ECG波形或PLETH波形显示）、血氧灌注棒图、联网符号、无线信号强度指示、电池电量指示

3. 支持心电导联脱落显示提示，确保导联良好的连接状态

4. 支持心电I、II、III、avR、avL、avF、V各导联波形显示

5. 显示界面: ECG界面、ECG+RESP界面、ECG+SpO2界面、ECG+SpO2+Resp界面、SpO2+PR界面、演示界面，并支持一键实现各界面互相切换显示

(三） 性能特点：

1. 重量＜140g，标配挂带包，便于病人随身携带

2. 防水抗摔：防水等级IPX7

3. 具自动关屏功能，在无操作时进入具低功耗模式

4. 智能识别功能:智能识别心电导联线（3/5导，欧/美标），无需特别设置

5. ECG测量：

1) 支持3/5导心电监测

2) HR测量范围：成人：15bpm ～ 300bpm 小儿：15bpm ～ 350bpm

6. Resp测量：

1) 测量范围：成人 0 rpm ～ 120 rpm 小儿0 rpm ～ 150 rpm

2) 分辨率：1rpm，精度：±2rpm

7. SpO2测量：

1) 测量范围：0-100%

2) 分辨率：1%

3) 精度：±2%（70% ～ 100%）

0% ~ 69%，无定义

8. 具一键实现呼叫护士功能，保证监护安全

9. 具更换电池不掉电功能（支持取下电池后20秒时间内不掉电）

10. 支持监护数据的存储及回顾，时长不小于1.5小时

11. 支持通过内置WIFI将数据上传遥测中央站

12. 多参数数字遥测收发器获得无线电发射设备型号核准证书

13. 通过CE认证

14. 通过FDA认证

中央监护系统

(四） 性能特点：

1. 支持对监护设备所有监护参数值及波形的显示

2. 支持17英寸、19英寸液晶屏显示,宽屏和普屏均可以支持，方便根据科室需求进行灵活配置

3. 支持床边监护仪和遥测设备共用一套网络联网通讯

4. 支持对病人远程监护，并具呼叫病人功能

5. 具起搏开关指示、呼叫护士图标、无线信号强度指示、遥测设备电池电量指示

6. 遥测设备所有报警在中央站显示，提供生理报警，技术报警

7. 中央监护系统支持选配双屏，双屏最大64床接入，遥测设备及床边监护仪可有线、无线混合接入

8. 具自动识别床位功能，具监护仪唯一的设备编号显示及床号显示

9. 支持单床全信息显示；中央监护系统支持大字体模式显示当前监护窗口或大字体显示所有监护窗口

10. 支持通过无线网络对遥测设备进行远程控制，包括病人信息、参数配置等内容

11. 具趋势图、表数据存储及回顾功能，存储时间长达10天

12. 支持20000组报警记录存储、回顾，支持使用外部移动设备保存数据

13. 支持每台监护设备240小时的全息生理波形存储和回顾

14. 支持连接打印机，实现A4纸打印报告

15. 支持选配Web观察站功能

16. 通过CE认证

17. 通过FDA认证

公司通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证

（五）、基本要求

1．服务期内发生问题的处理需投标人在投标书中承诺并说明。

2．注明本项目服务联系负责人、联系电话、地址。

3．对影响正常工作的必要组成部分，无论在技术要求中指出与否，投标人都应在提供的投标文件中明确列出。

4．投标人应负责提供招标单位技术服务、指导、相关培训的内容及计划等。

（六）、售后服务

1.质保期：免费售后服务。为采购方采购的设备提供免费售后服务，包含现场/人工/部件，自通过项目终验之日起计算，不低于1年。

2.售后服务保障或维修响应时间要求：维护期内中标供应商应快速响应和解决用户故障，在接到采购方服务通知后，2小时内响应，8小时内到达现场，24小时内处理完毕。若主要设备故障在24小时内仍未处理完毕的，投标人必须免费提供可用设备给采购方临时使用或采取应急措施解决，不得影响采购方正常工作业务。

3. 生产厂家具有本地化服务机构及长期技术支持能力。

4.其它未列明内容由投标人自行承诺。

三、评审办法和评审标准：

1、按照《中华人民共和国政府采购法》和国家有关规定，依法组建谈判小组，谈判小组在贵州省综合评标专家库中随机抽取，由有关技术、经济等方面的专家共3人组成。

2、评标方法：

（一）、本项目评审方法为最低评标价法。

（二）、评审程序：

首先进行资格性审查（供应商资格证明、谈判保证金等），然后进行符合性审查（响应文件的有效性、完整性及响应谈判文件的程度），只有通过资格性审查和符合性审查的谈判才能进行详细审查，最后进行比较和评价。提供相同品牌产品的不同投标人参加同一合同项下投标的，以其中通过资格性审查和符合性审查且报价最低的参加评标；报价相同的，由采购人或者采购人委托评标委员会按照招标文件规定的方式确定一个参加评标的投标人，招标文件未规定的采取随机抽取方式确定，其他投标无效。

（三）、评审原则：

响应文件每出现一个非实质性响应，视为无效谈判。

3、成交原则：

根据质量和服务均能满足采购文件实质性响应要求且最后报价最低的原则确定成交供应商。对小型和微型企业（含监狱企业、残疾人福利性单位）产品价格给予6%的扣除，用扣除后的价格参与评审（小微企业等须提供声明函）。对原产地在少数民族自治区和享受少数民族自治待遇的省份（即青海、云南、贵州）的谈判主产品（不含附带产品），对其产品的价格给予6%的扣除，用扣除后的价格参与评审（需提供原产地为少数民族自治区和享受少数民族自治待遇省份的投标产品（不含附带产品）声明函）。投标产品属于“节能产品清单”或“环保产品清单”的，必须是“节能产品清单”或“环保产品清单”有效期内中的产品（强制采购产品除外）。

采购项目需要落实的政府采购政策:按照《关于将国产密码应用落实到政府采购等有关事项通知》（黔财采〔2017〕6号）文件执行。

4、有下列情况之一的，作无效谈判处理：

（一）未交纳谈判保证金或未按时交纳谈判保证金的；

（二）未按照谈判文件规定要求密封、胶装、签署、盖章的；

（三）不具备谈判文件中规定资格要求的；

（四）不按时到达谈判现场的；

（五）不符合法律、法规和谈判文件中规定的其他实质性要求的；

（六）其它在谈判文件中已明确为无效标的。

5、有下列情形之一的，作废标处理：

（一）符合专业条件的供应商或者对谈判文件作出实质响应的供应商不足三家的；

（二）出现影响采购公正的违法、违规行为的；

（三）供应商的报价均超过政府采购预算价的；

（四）因重大变故，采购任务取消的；

（五）《政府采购法》及其他相关法律规定应作废标处理的。

6、出现下列情形之一的，终止竞争性谈判采购活动，重新开展采购活动：

　　（一）因情况变化，不再符合规定的竞争性谈判采购方式适用情形的；

　　（二）出现影响采购公正的违法、违规行为的；

　　（三）在采购过程中符合竞争要求的供应商或者报价未超过采购预算的供应商不足3家的。

7、成本警戒

投标人不得以低于市场成本的报价价格竞标，当有投标人报价明显低于采购预算的 40%时，评标委员会应当对投标人的投标报价进行分析，作出综合评判；投标人须在投标文件中作出书面说明并提供相关证明材料（包括进货发票复印件、人工费用、税费等成本说明），以保证该报价是可以完成招标文件约定所有内容的全部费用。投标人不能提供相关证明材料说明该投标报价合理性，且成本说明不被评标委员会采信的，即为投标无效。

贵州医科大学第二附属医院

文件预览：

采购需求（0619遥测心电监护系统）.pdf