毕节市妇幼保健院采购基本公卫宫颈癌HPV筛查试剂耗材及配套服务项目第一次变更公告

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变更项

变更前内容

变更后内容

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磋商文件第6页2.1采购内容

为毕节市妇幼保健院基本公共卫生宫颈癌 HPV 筛查项目提供试剂耗材检测及配套服务。完成检测 HPV 人乳头瘤病毒核酸检测（HPV12+2）8.5万人份， 在HPV筛查检测中检测阳性的标本需要进行分型检测复核，检测复核出现的非 16、18 型阳性病例标本，需继续做TCT检测。项目配套服务包括但不仅限于物流支持、学术支持、系统支持和项目开展应配套的其他需求。（详见清单）

为毕节市妇幼保健院基本公共卫生宫颈癌 HPV 筛查项目提供试剂耗材检测及配套服务。完成检测 HPV 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（HPV12+2）8.5万人份， 在HPV筛查检测中检测阳性的标本需要进行23及以上分型检测复核，检测阳性病例标本，需继续做TCT检测。项目配套服务包括但不仅限于物流支持、学术支持、系统支持和项目开展应配套的其他需求。（详见清单）

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磋商文件第26页商务评审第4项第1条

投标人具有至少生产2个不同HPV检测能力技术平台的产品，以确保样本检测可疑结果的科学性和准确性，得3分；提供HPV检测试剂盒的说明书或注册证（注册证上注册人需与投标人名称一致）。

投标人具有至少生产2个不同HPV检测能力技术平台的产品，以确保样本检测可疑结果的科学性和准确性，得3分；提供HPV检测试剂盒的说明书或注册证。

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磋商文件第37页采购需求第1条

提供高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（HPV12+2），规格48人份/盒（配套耗材宫颈采样器（1套/人份），阳性标本TCT检测玻片架），共计8.5万人份；并提供标本物流。

提供高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（HPV12+2），规格X人份/盒（包装规格不限，要求配套耗材宫颈采样器1套/人份），阳性标本TCT检测玻片架），共计8.5万人份；并提供标本物流。

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磋商文件第38页HPV分型检测项目及配套耗材第3条

▲服务所使用的HPV检测产品注册证需经国家药品监督管理局批准可单独用于宫颈癌初筛。

所使用的HPV检测产品通过世界卫生组织WHO国际质量评价及国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价。

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磋商文件第38页HPV分型检测项目及配套耗材第5条

▲投标人所提供的产品需满足取样后常温环境下可保存＞4周，低温环境下可保存不超过180天。

▲提供的产品需满足取样后常温环境下可保存1周，低温环境下可保存≥30天。