一、项目信息
采购人: 铜仁市人民医院
项目编号: 0637-208102020456
项目名称: 铜仁市人民医院《西门子16层CT球管》
采购主要内容: 西门子16层CT球管
PPP项目: 否
拟采购的货物或服务说明: 工作管电压：140kv；小/大焦点：0.8x0.5/0.8x0.7；最大阳极驱动频率：160Hz；阳极靶角：7〬；小/大焦点标称功率（kw）28/45；热容量（MJ/MHU）3.7/5.0
拟采购的货物或服务数量: 1 批
拟采购的货物或服务的预审金额: 1200000.00（元）
采用单一来源采购方式的原因及说明:1.球管是CT的核心部件，属于高真空备件。根据《中华人民共和国医疗器械注册证》及药监局相关条例明确X射线管组件为产品组成，即球管不是单独使用的设备，是CT重要组成部分。不同型号的CT对应不同型号的球管，CT对球管有严格的精准性和匹配性的要求，以保证操作的安全性、诊断的准确性，铜仁市人民医院CT只能使用西门子DURA-422球管。 2. 根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款要求“（一）只能从唯一供应商处采购的”。 3.西门子公司生产的原厂球管，通过了国家食品药品监督管理局SFDA球管与CT整机的匹配性测试检验。
二、拟定供应商信息
名称与地址： 西门子医疗系统有限公司中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室
三、公示期限
时间：2020-07-28至 2020-08-3（公示发布之日起不得少于5个工作日）
四、其他补充事宜
专业人员论证意见（对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具 体论证意见）: 1.球管是CT的核心部件，属于高真空备件。据西门子设备SOMATOM Emotion16的《中华人民共和国医疗器械注册证》及药监局相关条例明确X射线管组件为产品组成，即球管不是单独使用的设备，是CT重要组成部分。 2.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。” 3.西门子公司生产的原厂球管，通过了国家食品药品监督管理局SFDA球管与CT整机的匹配性测试检验。
专业人员情况（姓名、工作单位和职称）:专家（专业人员）1： 姓名：顾雪翔 工作单位：铜仁市第二人民医院 职称：副高 专家（专业人员）2： 姓名：杨文工作单位：铜仁市中医医院 职称：副高
五、联系方式
1、采购人信息
联 系 人：杨波
地 址：铜仁市川硐教育园区桃源大道中段120号
联系方式：0856-8169446
2、代理机构信息
代理全称：贵州鹏业国际机电设备招标有限公司
联 系 人：吴毅若
地 址：贵阳市北京路鑫都财富大厦16楼
联系方式：0851-86800041
十二、附件
单一来源采购公示表1.pdf
贵州鹏业国际机电设备招标有限公司
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