序号

更正事项

更正前内容

更正后内容

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磋商文件递交截止时间

2026年4月24日9:30:00

2026年4月29日9:30:00

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第五节、采购清单及技术参数

禽流感病毒H9N7亚型核酸检测试剂盒

1. 本试剂盒用于咽拭子等样本中，禽流感病毒H9N7亚型核酸的定性检测。
   2.规格：≥24 反应/盒，50 反应/盒。
   3.注意组成成分：RT-PCR 反应液、酶混合液、禽流感病毒H9N7亚型检测液、阳性对照、去 RNA 酶水（空白对照）
   4.储存条件及有效期：避光-20±5℃贮存，有效期12个月。开封后避光-20±5℃贮存，对有效期没有影响；冰袋低温运输4天、反复冻融5次对效期没有影响。
   5.病毒核酸检测通道：FAM、VIC
   6.最低检测限：500 copies/ml
   7.线性检测范围： 2×103~1×108 copies/ml；
   8.精密度：检测精密度参考品的变异系数≤5%；
   ★9.反应全流程最快时长≤80mins；

（供应商须提供使用说明书或白皮书或检测报告或厂家承诺书，能体现反应全流程最快时长≤80mins的证明材料）

10. 特异性：与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其他病原体以及人的总核酸无交叉反应。
    ★11.生产企业具有医疗器械生产企业许可证。（注：如为经销商参与的须提供生产企业医疗器械生产企业许可证）

禽流感病毒H9亚型核酸检测试剂盒

本试剂盒用于咽拭子等样本中，禽流感病毒H9亚型核酸的定性检测。
2.规格：≥24 反应/盒，50 反应/盒。
3.注意组成成分：RT-PCR 反应液、酶混合液、禽流感病毒H9亚型检测液、阳性对照、去 RNA 酶水（空白对照）
4.储存条件及有效期：避光-20±5℃贮存，有效期12个月。开封后避光-20±5℃贮存，对有效期没有影响；冰袋低温运输4天、反复冻融5次对效期没有影响。
5.病毒核酸检测通道：FAM、VIC
6.最低检测限：500 copies/ml
7.线性检测范围： 2×103~1×108 copies/ml；
8.精密度：检测精密度参考品的变异系数≤5%；
★9.反应全流程最快时长≤80mins；

（供应商须提供使用说明书或白皮书或检测报告或厂家承诺书，能体现反应全流程最快时长≤80mins的证明材料）

10.特异性：与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其他病原体以及人的总核酸无交叉反应。
★11.生产企业具有医疗器械生产企业许可证。（注：如为经销商参与的须提供生产企业医疗器械生产企业许可证）

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第三章、响应文件格式；2、报价明细表

禽流感病毒H9N7亚型核酸检测试剂盒

2. 本试剂盒用于咽拭子等样本中，禽流感病毒H9N7亚型核酸的定性检测。
   2.规格：≥24 反应/盒，50 反应/盒。
   3.注意组成成分：RT-PCR 反应液、酶混合液、禽流感病毒H9N7亚型检测液、阳性对照、去 RNA 酶水（空白对照）
   4.储存条件及有效期：避光-20±5℃贮存，有效期12个月。开封后避光-20±5℃贮存，对有效期没有影响；冰袋低温运输4天、反复冻融5次对效期没有影响。
   5.病毒核酸检测通道：FAM、VIC
   6.最低检测限：500 copies/ml
   7.线性检测范围： 2×103~1×108 copies/ml；
   8.精密度：检测精密度参考品的变异系数≤5%；
   ★9.反应全流程最快时长≤80mins；

（供应商须提供使用说明书或白皮书或检测报告或厂家承诺书，能体现反应全流程最快时长≤80mins的证明材料）

11. 特异性：与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其他病原体以及人的总核酸无交叉反应。
    ★11.生产企业具有医疗器械生产企业许可证。（注：如为经销商参与的须提供生产企业医疗器械生产企业许可证）

禽流感病毒H9亚型核酸检测试剂盒

本试剂盒用于咽拭子等样本中，禽流感病毒H9亚型核酸的定性检测。
2.规格：≥24 反应/盒，50 反应/盒。
3.注意组成成分：RT-PCR 反应液、酶混合液、禽流感病毒H9亚型检测液、阳性对照、去 RNA 酶水（空白对照）
4.储存条件及有效期：避光-20±5℃贮存，有效期12个月。开封后避光-20±5℃贮存，对有效期没有影响；冰袋低温运输4天、反复冻融5次对效期没有影响。
5.病毒核酸检测通道：FAM、VIC
6.最低检测限：500 copies/ml
7.线性检测范围： 2×103~1×108 copies/ml；
8.精密度：检测精密度参考品的变异系数≤5%；
★9.反应全流程最快时长≤80mins；

（供应商须提供使用说明书或白皮书或检测报告或厂家承诺书，能体现反应全流程最快时长≤80mins的证明材料）

10.特异性：与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其他病原体以及人的总核酸无交叉反应。
★11.生产企业具有医疗器械生产企业许可证。（注：如为经销商参与的须提供生产企业医疗器械生产企业许可证）